2017年9月8日，在馬德里召開的《2017歐洲腫瘤學(xué)大會（ESMO 2017 Congress）》上，發(fā)布了一項(xiàng)名為MIRO的隨機(jī)對照臨床項(xiàng)目的研究結(jié)果， 采用腹腔鏡外科技術(shù)和右側(cè)開胸手術(shù)的方式，治療中段、下段食管癌，與開放手術(shù)相比，能顯著減少術(shù)中、術(shù)后并發(fā)癥，達(dá)到69%，具有統(tǒng)計學(xué)顯著意義，在術(shù)后3年生存率方面，有較大改善，但沒有統(tǒng)計學(xué)差別。研究的結(jié)論為，這是一項(xiàng)具有良好腫瘤治療學(xué)意義的手術(shù)方式。專家們呼吁，這種新手術(shù)應(yīng)該成為治療中、下段食管癌的標(biāo)準(zhǔn)手術(shù)方式。

MIRO是一項(xiàng)多中心，非盲，隨機(jī)對比臨床研究項(xiàng)目。 收錄了207個病例，年齡在18-75歲，診斷為可以切除的中段、下段食管癌，隨機(jī)分配，104例接受了開放Ivor Lewis手術(shù)（OE）， 103例接受了腹腔鏡游離胃和右側(cè)開胸Ivor Lewis食管手術(shù)（HIME：Hybrid Minimally Invasive Esophagectomy 腹腔鏡和開胸混合Ivor Lewis手術(shù)). 13個臨床中心參與了臨床試驗(yàn)。試驗(yàn)開始前，所有的外科醫(yī)生接受了標(biāo)準(zhǔn)手術(shù)技巧和標(biāo)準(zhǔn)手術(shù)質(zhì)量監(jiān)測的考核，只有被認(rèn)證的醫(yī)生才能參與臨床試驗(yàn)。

首要觀測結(jié)果為術(shù)后30天II-IV級的并發(fā)癥（參照Clavien-Dindo評級標(biāo)準(zhǔn)），其次觀測結(jié)果為：術(shù)后30天的死亡率，總體生存率，和無病生存期。

OE組術(shù)后并發(fā)癥發(fā)病率比HIME組明顯高很多, 64.4% Vs 35.9% ( odds ratio, 0.31, P<0.01), OE組病人顯著有可能發(fā)生肺部并發(fā)癥， 30.1% vx 17,7% (HIME組）P=0.037.

隨訪中位數(shù)48個月，HIME組3年生存率呈現(xiàn)改善的趨勢， 67.0% 對OE組54.8%（P=0.054）。

來自瑞士的Ulrich Gu?ller醫(yī)生對MIRO項(xiàng)目給予了高度評級，“MIRO項(xiàng)目非常重要，設(shè)計得非常好，執(zhí)行得也非常好。腹腔鏡和開胸混合Ivor Lewis手術(shù)（HIME）是一個具有良好腫瘤治療學(xué)意義的食道癌根治手術(shù)，能夠減少大部分的術(shù)后并發(fā)癥，特別是肺部并發(fā)癥?！?/span>

這個項(xiàng)目得到了法國國家癌癥研究院的資助，領(lǐng)導(dǎo)該項(xiàng)目的負(fù)責(zé)人，是法國里爾大學(xué)醫(yī)院的首席研究員Christophe Mariette博士，他是一位優(yōu)秀的外科學(xué)家和意見領(lǐng)袖，他對MIRO項(xiàng)目的貢獻(xiàn)是極為重要的。

信息來源：Cite this article: MIRO: Minimally Invasive Surgery for Esophageal Cancer - Medscape - Sep 08, 2017.